Nueve pacientes del Hospital Italiano de La Plata habrían muerto por brote en curso de infecciones invasivas graves asociadas al uso de fentanilo contaminado
A raíz de un lote de fentanilo contaminado y un brote de neumonía en Rosario y La Plata, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) inhibió la producción de la planta y prohibió la venta de medicinas y otros insumos médicos de la firma HLB Pharma Group S.A. y la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A.
En base a lo revelado por una investigación de La Nación, un lote de fentanilo contaminado habría afectado a 18 pacientes, y nueve de ellos fallecieron en el Hospital Italiano de La Plata. Según se informó, la semana pasada la Anmat alertó a los centros de salud del país sobre un lote de ampollas de fentanilo asociado a un brote de neumonía en la unidad de terapia intensiva del nosocomio ubicado en Avenida 51 entre 29 y 30.
En este sentido, explicaron que los 18 pacientes que activaron las alertas estaban internados en terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata. Empezaron con fiebre por la presencia de las bacterias en sangre (bacteriemia) e hipotensión. La mitad falleció. La infección invasiva generó un shock séptico que terminó siendo fatal.
Todos habían recibido por vía endovenosa dosis de ampollas del lote 31202 del opiáceo comercializado por la firma HLB Pharma, con vencimiento el 29 de septiembre de 2026. La fecha de elaboración es 12 de diciembre del año pasado.
La Disposición 3158/2025 fue publicada en el Boletín Oficial y responde a una serie de graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos fabricados. Entre ellos, un lote del "Fentanilo HLB" contaminado.
“El reporte recibido informó sobre la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto FENTANILO HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”, informó la Anmat sobre estas ampollas.
La disposición de la Anmat se adoptó luego de que se detectara un brote de neumonía en pacientes hospitalizados de las ciudades de La Plata y Rosario, de los cuales como se informó, nueve perdieron la vida en el Hospital Italiano de nuestra ciudad.
Según informaron fuentes oficiales, la bacteria fue identificada en un lote del producto Fentanilo fabricado por HLB Pharma, identificado como “FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N°53.100″, cuya distribución fue prohibida por Anmat el pasado 8 de mayo.
La gravedad del caso motivó a las autoridades sanitarias a avanzar con una denuncia penal contra los directivos de la empresa, para que la Justicia investigue eventuales responsabilidades penales.