El brote de fentanilo contaminado en La Plata y Rosario expuso fallas en controles y hospitales. Hay muertos, denuncias y laboratorios en la mira
La muerte denueve personas en La Plata por fentanilo contaminado obligó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a clausurar la producción de medicinas y otros insumos médicos de la firma HLB Pharma Group S.A. y la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A. Prohibió la comercialización de todos sus productos en el país.
La medida fue adoptada estas horas a través de la Disposición 3158/25 publicada en el Boletín Oficial y responde a una serie de "graves y reiteradas irregularidades", entre ellos "diversos reportes de farmacovigilancia de productos de titularidad o elaborados por HLB GROUP".
"Se prohíbe el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma, hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida", comunicó la ANMAT. En concreto, la firma inhabilitada está vinculada con un caso referido a un lote de un medicamento identificado como "Fentanilo HLB", que causó enfermedades a 18 pacientes en diferentes ciudades del interior (9 fallecieron en La Plata), nueve de los cuales fueron internados de gravedad.
La investigación se refiere a una infección que afectó a pacientes afectados de neumonía por contaminación con la bacteria "Klebsiella pneumoniae" en La Plata y Rosario, que habría sido detectada en un lote de fentanilo fabricado por la firma inhibida ahora por la Anmat.
HLB Pharma Group S.A. posee su planta industrial en Avenida Tomkinson 2054, partido de San Isidro, mientras que Laboratorios Ramallo -que solo elabora para aquella- tiene su sede en Agustín Rocca 530, en la ciudad de Ramallo, ambas en la provincia de Buenos Aires.
Entre los fundamentos de la ANMAT para cerrar la producción del laboratorio constan una serie de argumentos. Se destaca: “El reporte recibido informó sobre la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto FENTANILO HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”.
Lo cierto es que un lote de fentanilo contaminado habría afectado a 18 pacientes, y nueve de ellos fallecieron en el Hospital Italiano de La Plata.
Según se informó, la semana pasada la Anmat alertó a los centros de salud del país sobre un lote de ampollas de fentanilo asociado a un brote de neumonía en la unidad de terapia intensiva del nosocomio ubicado en Avenida 51 entre 29 y 30.
En este sentido, explicaron que los 18 pacientes que activaron las alertas estaban internados en terapia intensiva del Hospital Italiano de La Plata. Empezaron con fiebre por la presencia de las bacterias en sangre (bacteriemia) e hipotensión. La mitad falleció. La infección invasiva generó un shock séptico que terminó siendo fatal.